Nabídka tohoto termínu kurzu již není aktuální. Podobné kurzy naleznete zde.

Interní auditor dle ISO 13485

Základní info

Kurz je určen především pro interní auditory a vedoucí pracovníky odpovědné za udržování a zlepšování systému managementu kvality v organizaci, která vyrábí  a dodává na trh zdravotnické prostředky. Základem je výklad požadavků normy ISO 13485 z pohledu interního auditora a ISO 19011 - Směrnice pro auditování systémů managementu. Cílem je informování o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe. Nedílnou součástí kurzu jsou praktická cvičení (WS) rozšiřující znalosti požadavků norem k provádění auditů, nácvik přípravy a realizace interního auditu, vedení komunikace při auditu a záznamy z auditu.
Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.


ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Prezence posluchačů 1. den: 8.30 - 9.00 hod.

 1. den: 9.00 až 16.30 hod.

  • Výklad normy ISO 13485 - požadavky na systém kvality u výrobců zdravotnických prostředků
    - Systém managementu kvality
    - Odpovědnost managementu
    - Management zdrojů
    - Realizace produktu
    - Měření, analýza a zlepšování


2. den: 9.00 až 15.00 hod.

  • Úvod do auditování
  • Terminologie auditu
  • Proces auditování
  • WS - příprava auditu
  • Nácvik shoda / neshoda
  • WS - formulace neshody

Interní auditor dle ISO 13485

Vybraný termín:

21.11.2017 –  22.11.2017  Praha

Cena
5 100 Kč + 21% DPH

Kontaktovat dodavatele


Kontrola proti spamu. Kolik je dvě a sedm ? Součet zapište číslicemi.