Kurz je určen především pro interní auditory a vedoucí pracovníky odpovědné za udržování a zlepšování systému managementu kvality v organizaci, která vyrábí a dodává na trh zdravotnické prostředky. Základem je výklad požadavků normy
ISO 13485 z pohledu interního auditora a ISO 19011 - Směrnice pro auditování systému managementu jakosti anebo environmentálního managementu. Cílem je informování o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe. Nedílnou součástí kurzu jsou praktická cvičení (WS) rozšiřující znalosti požadavků norem k provádění auditů, nácvik přípravy a realizace interního auditu, vedení komunikace při auditu a záznamy z auditu.
ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Prezence posluchačů 1. den: 8.30 - 9.00 hod.
2. den: 8.00 až 15.00 hod.
| |
| |
| |
| |
| |
| |