Vážený uživateli EduCity, platnost této akce již vypršela. Kontaktujte dodavatele či EduCity HELPLINE ohledně nabídky podobné akce.
Vážený uživateli EduCity, platnost této akce již vypršela. Kontaktujte dodavatele či EduCity HELPLINE ohledně nabídky podobné akce.
Co se na semináři dozvíte:
- Postup vzájemného uznávání / decentralizovaný postup
- Konkrétní typy žádostí a registračních procedur
- Společný technický dokument - CTD
- Dokumentace kvality; moduly 3 a 2.3
- Jak na změny v rámci registrace? Variace/rozšíření
- Jak prodloužit registraci?
- Produkty již schválené ve Vaší zemi
- Obecné informace z hlediska CP
- Integrace v Evropě pro vývoj CP
- Legislativní rámec – vývoj
- Směrnice 2004/27/ES
- Nařízení EP a Rady č. 726/2004
- Guideline CPMP/328/98, Rev. 4
- NtA: Volume 2A, Chapter 4, CP
- NtA: Volume 2A, Chapter 7, CP
- Požadavky na dokumentaci v CTD formátu
- Přehled registrací CP a MRP
Vážený uživateli EduCity, platnost této akce již vypršela. Kontaktujte dodavatele či EduCity HELPLINE ohledně nabídky podobné akce.
Prosíme zmiňte EduCity
při kontaktování dodavatele
Adresa
Rumunská 1, Praha 2 Kontakty
*Objednávka kurzu či žádost o více informací je zaslána přímo dodavateli vzdělávání. Ceny kurzů bez slev na EduCity jsou stejné jako u dodavatelů. Uplatnění slev u LAST MINUTE a Akčních kurzů pouze při objednání přes EduCity.
top
Objednat
Datum
Cena
Místo
Název kurzu
hit
f/l minute
Počet dní
Sleva
Region
Firma