RISK MANAGEMENT PRO VÝROBCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ (ISO 14971:2007)

  • Kurz na míru

  • ID akce:
    1944379

Popis kurzu na míru RISK MANAGEMENT PRO VÝROBCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ (ISO 14971:2007)

Cíl kurzu:

Účastníci kurzu se podrobně seznámí se zásadami a moderními přístupy v oblasti řízení rizik zdravotnických prostředků a rozšíří si tak svoje znalosti. Zvýší si odbornou kvalifikaci a způsobilosti s důrazem na praktické využití v každodenní práci.

Cílová skupina:

Kurz je určený pro střední a vrcholové vedení společnosti, kvality managery, vývojové pracovníky a všechny, kteří si chtějí zvýšit odbornou kvalifikaci.

Obsahová náplň:

- Co je zdravotnický prostředek?
- Stručný přehled směrnice 93/42/EHS s návazností na risk management
- Stručný přehled normy ISO 14 975:2007
- Risk management podle normy ISO 14971:2007
- Risk Management File
- Klíčová slova a definice pojmů
- Plán managementu rizik
- Identifikace kvalitativních a kvantitativních parametrů vztahujících se k bezpečnosti
- Identifikace známých, nebo předvídatelných nebezpečí
- Odhad rizika pro každé nebezpečí
- Hodnocení rizika
- Kontrola rizika
- Zhodnocení celkového reziduálního rizika
- Identifikace pracovníků a organizace, která vykonala analýzu rizik
- Závěry a zpráva o řízení risk managementu
- Změna plánu během životnosti zdravotnického prostředku
- Kontrola – přezkoumání dokumentace řízení rizika
- Diskuze

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu EduCity.
Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci. Nebo použijte poptávkový formulář.
Tento web používá k poskytování služeb, personalizaci reklam a analýze návštěvnosti soubory cookie. Používáním tohoto webu s tím souhlasíte.
Další informace